陜西省積極推進藥品監管領域“證照分離”改革
2021年09月01日08:46 | 來源:陜西日報
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原標題:我省積極推進藥品監管領域“證照分離”改革
本報訊 (記者 徐穎)記者日前從省藥監局獲悉:該局按照國家藥品監督管理總局和省政府相關工作要求,制定了《深化“證照分離”改革進一步激發市場主體發展活力實施方案》并全面實施,扎實推進我省藥品監管領域“證照分離”改革工作。
據了解,根據本次改革有關精神,省藥監局對24項行政審批事項實施“證照分離”改革,在全省范圍內按照直接取消藥品委托生產審批,對藥品互聯網信息服務審批等3項審批事項實行告知承諾,對藥品生產企業許可等20項行政審批許可事項實施優化審批服務。省藥監局承接國家藥品監督管理總局審批事項2項,即放射性藥品生產企業審批和放射性藥品經營企業審批。在陜西自貿試驗區范圍內,省藥監局對6項行政審批事項實施“證照分離”改革。其中,直接取消藥品零售、批發企業籌建審批等3項審批事項,將藥品互聯網信息服務等2項審批改為備案管理,對化妝品生產許可(延續)實施告知承諾。
在推行“證照分離”改革中,省藥監局立足我省實際,組織各相關單位盯緊重點環節,逐項細化具體改革舉措,研究完善事中事后監管措施和具體配套制度,要求全省各級藥品監管和行政審批部門,必須在法定權限或受委托權限內,嚴格按照改革確定的方式和相關改革舉措實施審批和監管。
下一步,省藥監局將結合實際修訂完善相關配套制度及辦事指南,及時研究解決改革過程中遇到的新情況、新問題,確保各項改革舉措落實落細,不斷優化營商環境、激發市場主體發展活力。
(責編:李志強、魏鑫)
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