陜西省藥品抽檢合格率99.3%以上 在研創新藥品78個品規
新聞發布會現場。人民網記者 王晴垣攝
人民網西安10月18日電 (記者王晴垣)10月18日上午,陜西省人民政府新聞辦公室舉辦新聞發布會,陜西省藥品監督管理局副局長張宸、藥品安全總監王立平出席會議,詳細介紹陜西省在強化藥品安全治理、服務全省發展大局方面的有關情況,并回答了記者提問。發布會由陜西省委宣傳部新聞發布工作處處長李惠主持。
張宸表示,藥品安全關系人民群眾身體健康和生命安全,是重大的民生工程、民心工程。今年以來,陜西省藥品監督管理局以“四個最嚴”為根本遵循,深入實施藥品安全鞏固提升行動,強化風險防控,整治突出問題,堅決守牢藥品安全底線,推動醫藥產業蓬勃發展。
據介紹,今年以來,陜西省各級藥品監管部門共查辦“兩品一械”案件2805件,涉案貨值金額合計1330.46萬元,移送司法機關案件149件。陜西省藥品抽檢合格率99.3%以上,藥品安全形勢保持穩定向好的發展態勢。陜西省藥品監督管理局制定完善藥品領域相關清單,深入推進落實行政執法“三項制度”,并大力推進智慧監管,建立“兩品一械”企業檔案、產品檔案及“關鍵人員”檔案,實現核心業務“全程網辦”“不見面審批”。此外,還建成疫苗(藥品)追溯監管系統和藥械化大數據分析平臺,為提高監管效能提供有力支撐。
據了解,陜西省藥品監督管理局依托中國藥科大學設立干部培訓基地,今年以來,已組織開展業務培訓19個,培訓各級監管人員1460人(次)。同時,持續加強技術支撐能力建設,推進重點實驗室和檢驗檢測項目建設。
截至目前,陜西省在研創新藥品78個品規,其中一類創新藥38個品規,二類創新藥40個品規。同時,已有9個創新醫療器械產品,化妝品新原料“海參肽”備案也實現了“零的突破”。
王立平在回答記者提問時表示,藥品安全治理是一項系統工程,需要多方協同共同發力。陜西省藥品監督管理局在加強監管協同治理方面采取了多項舉措,包括強化跨區域協同、跨部門協同以及各層級協同等,形成藥品監管工作全省“一盤棋”格局。
張宸表示,陜西省藥品監督管理局將圍繞中心、服務大局,平衡好強監管和促發展的關系,以簡約高效、公正透明、改革創新、提質增效的監管生態為醫藥產業高質量發展提供有力保障。
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